СТРУКТУМ® Капсули тверді Pierre Fabre Medicament Production

Використання

Упаковка

капсули тверді 500 мг блістер, № 60

Склад

Хондроїтину сульфат натрію 500 мг

Діагнози

Вторинний множинний артроз
Гонартроз неуточнений
Деформуючий остеоартроз
Внутрішня медицина
Остеоартроз. Практична настанова
Звичний вивих надколінка
Інший первинний коксартроз
Інші вторинні коксартрози
Інші вторинні коксартрози двобічні
Інші ідіопатичні сколіози
Коксартроз в результаті дисплазії двобічний
Множинні переломи гомілки
Множинні переломи стопи
Остеоартроз
Внутрішня медицина
Остеоартроз. Практична настанова
Первинний гонартроз двобічний
Поліартроз неуточнений
Посттравматична контрактура
Посттравматичний гонартроз двобічний
Уповільнене зрощення перелому
Хондромаляція
Юнацький остеохондроз голівки стегнової кістки (Легга — Калве — Пертеса)
Юнацький остеохондроз хребта

Дозування

Взаємодія

Показання

Фармакологічні властивості

Протипоказання

Побічні ефекти

Особливі інструкції

Умови зберігання

Ціни

Вінниця-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-827.95 грн./уп.
Дніпро-АПТЕКА НА ТІТОВА-848.99 грн./уп.
Житомир-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-818.95 грн./уп.
Запоріжжя-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-851.95 грн./уп.
Івано-Франківск-АПТЕКА БАМ-835.99 грн./уп.
Київ-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-827.95 грн./уп.
Кропивницький-АПТЕКА БАМ-841.99 грн./уп.
Луцьк-АПТЕКА БАМ-845.99 грн./уп.
Львів-ПУЛЬС-805.23 грн./уп.
Миколаїв-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-851.95 грн./уп.
Одеса-ПОЛІМЕД-819.10 грн./уп.
Полтава-АПТЕКА БАМ-839.99 грн./уп.
Рівне-АПТЕКА БАМ-845.99 грн./уп.
Суми-ПОДОРОЖНИК-819.99 грн./уп.
Тернопіль-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-835.95 грн./уп.
Ужгород-1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА-856.14 грн./уп.
Харків-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-835.95 грн./уп.
Херсон-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-823.95 грн./уп.
Хмельницький-АПТЕКА БАМ-858.99 грн./уп.
Черкаси-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-862.96 грн./уп.
Чернігів-АПТЕКА БАМ-840.99 грн./уп.
Чернівці-1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА-856.14 грн./уп.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: хондроїтин сульфат натрію;

1 капсула містить хондроїтину сульфату натрію 500 мг;

допоміжні речовини (вміст капсули): тальк;

допоміжні речовини (оболонка капсули): желатин, індиготин (Е 132), титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма.

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: непрозора капсула блакитного кольору, яка містить білого або жовтуватого кольору порошок з агломератами.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Код АТХ M01A X25.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хондроїтин сульфат — важливий компонент кісток і хрящової тканини суглобів, який сприяє підтриманню цілісності матриксу хряща завдяки:

  • підвищенню анаболічної активності хондроцитів (стимуляції синтезу протеогліканів);
  • інгібуванню несприятливого впливу інтерлейкіну-1β на матрикс хряща;
  • запобіганню надмірній деградації матриксу хряща (шляхом інгібування еластази у тканинах, а також шляхом зниження активності металопротеаз, таких як стромелізин і колагеназа, паралельно з підвищенням активності тканинного інгібітору металопротеаз, що блокує ці ферменти).

Хондроїтин сульфат також покращує гомеостаз синовіального середовища суглобів завдяки стимуляції синтезу гіалуронової кислоти, сприяючи таким чином підтриманню належної в’язкості синовіальної рідини. Завдяки ферментативним та антивільнорадикальним властивостям хондроїтин сульфат інгібує розвиток запальних реакцій.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування хондроїтин сульфат абсорбується у шлунково-кишковому тракті, максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 4 години.

Препарат накопичується переважно у синовіальній рідині. Виводиться переважно з фекаліями.

Клінічні характеристики.

Показання.

Допоміжна терапія при дегенеративних захворюваннях суглобів і хребта (остеоартроз, міжхребцевий остеохондроз).

Протипоказання.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися.

Особливості застосування.

Немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо застосування хондроїтину сульфату вагітними відсутні або обмежені (менше 300 вагітних).

Дослідження на тваринах не продемонстрували прямого чи непрямого шкідливого впливу на репродуктивність.

Як запобіжний захід краще уникати застосування лікарського засобу Структум у період вагітності.

Невідомо, чи виділяється хондроїтин сульфат або його метаболіти у грудне молоко. Ризик для новонароджених/немовлят не може бути виключений. Тому Структум не слід застосовувати у період годування груддю.

Дослідження на тваринах не показали жодного впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Відповідні клінічні дослідження не проводилися.

Спосіб застосування та дози.

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води (250 мл).

Дорослим та дітям віком від 15 років приймати по 1 капсулі (500 мг) двічі на день (усього 1 г на добу).

Існує недостатньо даних щодо застосування хондроїтину сульфату пацієнтами від 0 до 18 років. Тому застосування хондроїтину сульфату у дітей не рекомендується.

Діти.

Препарат протипоказаний дітям віком до 15 років.

Передозування.

Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Побічні реакції представлені згідно класифікації MedDRA і зазначені за наступною частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), з невідомою частотою (наявні дані не дозволяють оцінити частоту цих реакцій).

З боку нервової системи

Часто: запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: діарея, біль у животі, нудота.

Рідко: блювання.

З боку шкіри і підшкірних тканин

Нечасто: кропив’янка, свербіж, висипання.

Рідко: ангіоневротичний набряк, еритема.

Загальні розлади

Нечасто: набряк обличчя.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 12 капсул у блістері. По 5 блістерів у картонній упаковці.

або

По 20 капсул у блістері. По 3 блістери у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

П’єр Фабр Медикамент Продакшн.

Pierre Fabre Medicament Production.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

виробнича дільниця Прожіфарм, вул. Лісе, 45500 Жієн, Франція.

site Progipharm, Rue du Lycee, 45500 Gien, France.

Юридична адреса: 45, пл. Абел Ганс, 92100 Булонь, Франція.

45, place Abel Gance, 92100 Boulogne, France.

INN:

ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ

ATC:

Хондроітин сульфат

Виробник:

Pierre Fabre Medicament Production

Форма випуску:

Капсули тверді