СПАРК® Фармак

Використання

Для перорального застосування. Капсули запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати у зв’язку з тим, що покриття капсули призначене для забезпечення пролонгованого вивільнення. Дорослим та дітям віком від 10 років приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері). Тривалість застосування не обмежена. Якщо прийом однієї або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущена(і) доза(и) не слід приймати додатково. Особливі популяції. Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. З огляду на наявні постмаркетингові дані специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не вважається необхідною. Діти. Застосовують дітям віком від 10 років

Упаковка

капсули пролонгованої дії тверді 200 мг блістер, № 30

Склад

Мебеверин 200 мг

Діагнози

Гастродуоденіт
Гострий цистит
Ерозивний бульбіт
Жовчнокам’яна хвороба (ЖКХ)
Інші форми холелітіазу
Інші хронічні панкреатити
Некалькульозний холецистит
Постхолецистектомічний синдром
Синдром роздратованого кишечнику (СРК)
Синдром роздратованого кишечнику без діареї
Хронічна виразкова хвороба дванадцятипалої кишки
Хронічний гастрит
Хронічний гастродуоденіт
Хронічний ерозивний гастродуоденіт
Хронічний панкреатит
Хронічний холецистит
Хронічний холецистопанкреатит

Дозування

При передозуванні може спостерігатися збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверину симптоми були відсутні або були легкими і швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного або кардіоваскулярного походження. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки у разі інтоксикації кількома препаратами протягом 1 години з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними

Взаємодія

Проводилися дослідження взаємодії з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверину гідрохлориду та етанолу

Показання

Дорослі та діти віком від 10 років: Симптоматичне лікування абдомінального болю і спазмів, розладів кишечнику і відчуття дискомфорту у ділянці кишечнику при синдромі подразненого кишечнику; Лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених органічними захворюваннями

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Механізм дії та фармакодинамічні ефекти. Спарк® є міотропним спазмолітиком з вибірковою дією на гладкі м’язи травного тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає. Клінічна ефективність та безпека. Значне послаблення основних симптомів синдрому подразненого кишечнику (наприклад, біль у животі, характеристики випорожнення) зазвичай спостерігалося у референтних та контрольованих за основними значеннями клінічних дослідженнях. Усі лікарські форми мебеверину були загалом безпечними та добре переносилися при рекомендованому режимі дозування. Діти. Клінічні дослідження таблеток та капсул проводилися тільки у дорослих. Дані клінічної ефективності та безпеки з клінічних досліджень, а також постмаркетинговий досвід застосування суспензії мебеверину памоату пацієнтам віком від 3 років продемонстрували, що мебеверин є ефективним безпечним лікарським засобом, який добре переноситься. Клінічні дослідження суспензії мебеверину показали, що він є ефективним для послаблення симптомів синдрому подразненого кишечнику у дітей. Подальші відкриті контрольовані за основними значеннями дослідження суспензії мебеверину підтвердили ефективність препарату. Режим дозування таблеток та капсул розрахований на основі безпеки і переносимості мебеверину. Фармакокінетика. Абсорбція. Мебеверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування у формі таблеток. Завдяки пролонгованому звільненню препарату з капсули його можна приймати два рази на день. Розподіл. При багаторазовому застосуванні мебеверину ніякої значної кумуляції не виникає. Біотрансформація. Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв’язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. У плазмі деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані — 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) Cmax ДМКК становила 804 нг/мл, а tmax — близько 3 годин. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною з середнім співвідношенням 97%. Виведення. Мебеверин не екскретується у незміненому вигляді, він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної (КК) або деметилкарбоксильної кислот (ДМКК). Діти. Фармакокінетичні дослідження у дітей не проводилися

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з неактивних компонентів препарату

Побічні ефекти

З боку шкіри і підшкірної клітковини: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя і висипання
З боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції)

Особливі інструкції

Застосування у період вагітності або годування груддю. Існують тільки дуже обмежені дані про застосування мебеверину вагітним. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин є недостатніми. Мебеверину гідрохлорид не рекомендується застосовувати протягом вагітності. Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти у грудне молоко людини. Екскреція мебеверину у грудне молоко тварин не досліджена. Спарк® не слід застосовувати у період годування груддю. Немає клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність, однак дослідження на тваринах не свідчать про шкідливі ефекти мебеверину. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичній профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °С

Ціни

Вінниця-1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА-111.77 грн./уп.
Дніпро-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-108.95 грн./уп.
Житомир-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-108.50 грн./уп.
Запоріжжя-1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА-111.77 грн./уп.
Івано-Франківск-1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА-111.77 грн./уп.
Київ-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-109.50 грн./уп.
Кропивницький-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-108.95 грн./уп.
Луцьк-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-109.50 грн./уп.
Львів-АПТЕКА БАМ-105.50 грн./уп.
Миколаїв-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-108.95 грн./уп.
Одеса-ПОЛІМЕД-107.95 грн./уп.
Полтава-АПТЕКА БАМ-110.99 грн./уп.
Рівне-РІВНЕЛІКИ-112.90 грн./уп.
Суми-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-108.50 грн./уп.
Тернопіль-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-109.95 грн./уп.
Ужгород-1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА-111.77 грн./уп.
Харків-ПОДОРОЖНИК-110.99 грн./уп.
Херсон-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-109.50 грн./уп.
Хмельницький-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-113.50 грн./уп.
Черкаси-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-109.50 грн./уп.
Чернігів-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-109.50 грн./уп.
Чернівці-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-110.95 грн./уп.