СЕЛОФЕН Капсули ADAMED Sp. z o.o.

Використання

Упаковка

капсули 10 мг блістер, № 10, 20

Склад

Залеплон 10 мг

Діагнози

Абстинентний синдром після відміни алкоголю
Абстинентний стан після відміни алкоголю з делірієм
Безсоння неорганічної етіології
Порушення циклічності сну і неспання
Посттравматичний стресовий розлад
Шизофренія

Дозування

Взаємодія

Показання

Фармакологічні властивості

Протипоказання

Побічні ефекти

Особливі інструкції

Умови зберігання

Ціни

Вінниця-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-146.95 грн./уп.
Дніпро-ЛІНДА-ФАРМ-154.60 грн./уп.
Житомир-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-162.95 грн./уп.
Запоріжжя-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-166.95 грн./уп.
Івано-Франківск-МЕД-СЕРВІС-174.15 грн./уп.
Київ-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-154.95 грн./уп.
Кропивницький-ПОДОРОЖНИК-183.99 грн./уп.
Луцьк-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-153.95 грн./уп.
Львів-АПТЕКА БАМ-155.99 грн./уп.
Миколаїв-АПТЕКА ВІД СКЛАДУ-185.00 грн./уп.
Одеса-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-161.95 грн./уп.
Рівне-МЕД-СЕРВІС-182.85 грн./уп.
Суми-ПОДОРОЖНИК-161.99 грн./уп.
Тернопіль-ПОДОРОЖНИК-186.50 грн./уп.
Ужгород-ПОДОРОЖНИК-194.50 грн./уп.
Харків-МЕД-СЕРВІС-174.70 грн./уп.
Херсон-ПОДОРОЖНИК-190.99 грн./уп.
Хмельницький-ПОДОРОЖНИК-185.99 грн./уп.
Черкаси-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-153.95 грн./уп.
Чернігів-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-164.95 грн./уп.
Чернівці-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-168.95 грн./уп.

CЕЛОФЕН (SELOFEN)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-10-31 р. № 1155. Р.п. № UA/5258/01/01

Склад

діюча речовина: zaleplon;

1 капсула містить залеплону 10 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат; склад капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172), еритрозин (Е 127), індигокармін (Е 132).

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з рожевим корпусом та блакитною кришечкою розміру «3», що містять порошок білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні засоби.

Код АТХ N05C F03.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Залеплон є лікарським засобом з групи піразолпіримідинів, який відрізняється від бензодіазепінів та інших снодійних засобів. Залеплон взаємодіє з бензодіазепіновим рецептором ГАМКA, що міститься у нейронних структурах центральної нервової системи (ЦНС).

Фармакокінетичний профіль залеплону демонструє швидке поглинання та виведення. Вибірково зв’язується з бензодіазепіновими рецепторами I типу.

Фармакокінетика.

Абсорбція

Залеплон після перорального застосування швидко і практично повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті (мінімум 71%). Максимальна концентрація (Cmax) у сироватці крові досягається протягом приблизно 1 години. Залеплон біотрансформується у печінці, а його біодоступність становить близько 30%.

Розподіл

Залеплон ліпофільний, а об’єм його розподілу після внутрішньовенного застосування становить близько 1,4 ± 0,3 л/кг. В умовах in vitro він приблизно на 60% зв’язується з білками плазми крові, що вказує на невеликий ризик появи взаємодії діючої речовини внаслідок зв’язування з білками крові.

Біотрансформація

Залеплон біотрансформується в основному у печінці в 5-окси-залеплон під дією ферменту альдегідоксидази. Меншою мірою трансформується ізоферментом CYP3А4 до диетилзалеплону і потім до 5-окси-диетилзалеплону. Далі обидва метаболіти, 5-окси-залеплон і 5-окси-диетилзалеплон, трансформуються до глюкуронідів і виводяться із сечею. Дослідження in vitro на тваринах показали, що метаболіти залеплону фармакологічно неактивні. Концентрація залеплону у плазмі крові збільшується лінійно, не виявлено кумуляції залеплону після застосування до 30 мг/добу. Період напіввиведення залеплону становить приблизно 1 годину.

Виведення

Залеплон виводиться у формі неактивних метаболітів, в основному з сечею (71%) та з калом (17%). Більшість (57%) застосованої дози виводиться з сечею у формі 5-окси-залеплону і його похідних глюкуронідів, ще 9% виводяться у формі 5-окси-диетилзалеплону і його похідних глюкуронідів. Інша частина дози — це менш важливі метаболіти, що виводяться з сечею. Більшість метаболітів, які були виявлені у калі, ̶ це 5-окси-залеплон.

Клінічні характеристики

Показання.

Тяжка форма порушення сну, що проявляється утрудненням засинання.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Період годування груддю. Тяжка печінкова недостатність. Тяжка дихальна недостатність. Тяжке порушення функцій нирок. Синдром нічного апное. Тяжка міастенія. Дитячий вік.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

INN:

ЗАЛЕПЛОН

ATC:

Залеплон

Виробник:

ADAMED Sp. z o.o.

Форма випуску:

Капсули