РИСПЕРОН® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Farmliga

Використання

Упаковка

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг блістер у пачці, № 30
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 4 мг блістер у пачці, № 30

Склад

Рисперидон 2 мг
Рисперидон 4 мг

Діагнози

Біполярний афективний розлад (БАР)
Біполярний афективний розлад, поточний епізод манії
Гострий поліморфний психотичний розлад
Гострий поліморфний психотичний розлад з симптомами шизофренії
Дитячий аутизм (ранній дитячий аутизм)
Інша судинна деменція
Інший тип шизофренії
Інші органічні розлади особистості і поведінки, обумовлені хворобою, травмою та дисфункцією головного мозку
Маревний розлад
Органічний маревний (шизофреноподібний) розлад
Органічний розлад особистості і поведінки, обумовлений хворобою, ураженням чи дисфункцією головного мозку
Органічні ураження ЦНС
Параноїдна шизофренія
Параноїдний розлад особистості
Підкорова судинна деменція
Простий тип шизофренії
Психічний розлад, обумовлений ураженням і дисфункцією головного мозку або соматичною хворобою
Хронічний маревний розлад
Шизоафективний розлад
Шизофренія

Дозування

Взаємодія

Показання

Фармакологічні властивості

Протипоказання

Побічні ефекти

Особливі інструкції

Умови зберігання

Ціни

Вінниця-РЕЦЕПТІКА-345.90 грн./уп.
Дніпро-АПТЕКИ МЕДИЧНОЇ АКАДЕМІЇ-324.42 грн./уп.
Житомир-ПОДОРОЖНИК-364.98 грн./уп.
Запоріжжя-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-317.95 грн./уп.
Івано-Франківск-МЕД-СЕРВІС-329.20 грн./уп.
Київ-ЖОЛДІФАРМ-312.75 грн./уп.
Кропивницький-АПТЕКА БАМ-329.99 грн./уп.
Луцьк-МЕД-СЕРВІС-323.65 грн./уп.
Львів-АПТЕКА БАМ-313.99 грн./уп.
Миколаїв-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-301.95 грн./уп.
Одеса-FARMACIA-331.05 грн./уп.
Полтава-АПТЕКА БАМ-346.99 грн./уп.
Рівне-ПОДОРОЖНИК-335.10 грн./уп.
Суми-ОПТ ТОРГ-325.50 грн./уп.
Тернопіль-АПТЕКА БАМ-330.99 грн./уп.
Ужгород-D.S.-358.80 грн./уп.
Харків-МЕД-СЕРВІС-333.75 грн./уп.
Херсон-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-310.95 грн./уп.
Хмельницький-АПТЕКА БАМ-337.99 грн./уп.
Черкаси-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-341.95 грн./уп.
Чернігів-МЕД-СЕРВІС-332.85 грн./уп.
Чернівці-МЕД-СЕРВІС-318.50 грн./уп.

РИСПЕРОН® (RISPERON)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2019-08-12 р. № 1772. Р.п. № UA/13764/01/01, UA/13764/01/02

Склад

діюча речовина: рисперидон;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2 мг або 4 мг рисперидону;

допоміжні речовини: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, гіпромелоза 6, макрогол 6000, титану діоксид (Е171).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 2 мг: білі овальні двоопуклі таблетки з рискою, з написом Т2;

таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 4 мг: білі овальні двоопуклі таблетки з рискою, з написом Т4.

Фармакотерапевтична група

Антипсихотичні засоби.

Код АТХ N05A Х08.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Рисперидон є селективним моноамінергічним антагоністом з характерними властивостями.

Він має велику спорідненість як із серотонінергічними рецепторами 5-НТ2, так і з дофамінергічними рецепторами D2. Рисперидон також зв’язується з α1-адренергічними рецепторами та (з меншою спорідненістю) з Н1-гістамінергічними і α2-адренергічними рецепторами. Рисперидон не має спорідненості з холінергічними рецепторами. Хоча рисперидон є потужним антагоністом D2-рецепторів, завдяки чому він зменшує вираженість позитивних симптомів шизофренії, цей препарат рідше викликає пригнічення рухової активності та каталепсію, ніж класичні нейролептики. Збалансований центральний антагонізм щодо серотоніну і дофаміну може призводити до зниження частоти появи екстрапірамідних побічних ефектів та розширення терапевтичної активності щодо негативних та афективних симптомів шизофренії.

Фармакокінетика.

Рисперидон після перорального застосування майже повністю всмоктується з досягненням максимальної концентрації у плазмі крові через 1–2 години. Наявність їжі у шлунку не впливає на абсорбцію, тому рисперидон можна приймати як з їжею, так і без неї.

Рисперидон розпадається за допомогою ферменту CYP2D6 з утворенням 9-гідроксирисперидону, який має таку саму фармакологічну активність, як і рисперидон. Рисперидон разом з 9-гідроксирисперидоном утворюють активну антипсихотичну фракцію.

Ще одним метаболічним шляхом рисперидону є N-дезалкілування.

Період напіввиведення рисперидону становить приблизно 3 години. Період напіввиведення 9-гідроксирисперидону та активної антипсихотичної фракції становить 24 години.

У більшості пацієнтів стабільна концентрація рисперидону у плазмі крові досягається протягом 1 доби, а 9-гідроксирисперидону — протягом 4–5 днів. У межах терапевтичних доз концентрація рисперидону у плазмі крові змінюється пропорційно до введеної дози.

В організмі відбувається швидкий розподіл рисперидону. Об’єм розподілу становить 1–2 л/кг.

З білками плазми (альбуміни та альфа1-кислотні глікопротеїни) зв’язується 88% рисперидону, при цьому 77% у цій кількості належить 9-гідроксирисперидону.

Через 1 тиждень після введення із сечею виводиться 70%, а з калом — 14% введеної дози.

У сечі рисперидон та 9-гідроксирисперидон становить 35–45% введеної дози. Іншу частину складають неактивні метаболіти.

При проведенні досліджень з одноразовим введенням препарату було показано, що у хворих літнього віку та у пацієнтів з порушенням функції нирок відбувається збільшення концентрації активної речовини у плазмі та уповільнення виведення рисперидону. У пацієнтів з порушенням функції печінки концентрація рисперидону у плазмі крові залишалась нормальною.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування шизофренії та інших психічних розладів, у тому числі підтримуюча терапія, у пацієнтів, у яких спостерігалася відповідь на терапію, з метою запобігання рецидиву хвороби;

  • лікування маніакальних епізодів при біполярних розладах (допоміжна терапія у комбінації з нормотиміками як початкове лікування або як монотерапія на період тривалістю до 12 тижнів);
  • короткочасне лікування вираженої агресії або тяжких психічних симптомів у пацієнтів з деменцією при існуванні загрози заподіяння шкоди собі чи іншим;
  • симптоматичне лікування зухвалих опозиційних розладів або інших розладів соціальної поведінки у дітей, підлітків та дорослих з розумовим розвитком нижче середнього або розумовою відсталістю, які мають прояви деструктивної поведінки (імпульсивність, аутоагресія);
  • симптоматичне лікування аутичних розладів у дітей віком від 5 років, у яких симптоми варіюють від гіперактивності до роздратованості (включаючи агресію, завдання собі тілесних ушкоджень, тривожність та патологічні циклічні дії).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до рисперидону або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

INN:

РИСПЕРИДОН

ATC:

Рисперидон

Виробник:

Farmliga

Форма випуску:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою