АРПЕФЛЮ® Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Фармпланета

Використання

Упаковка

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг блістер, № 10
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг блістер, № 10
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 100 мг блістер, № 30

Склад

Етилового ефіру карбонової кислоти гідрохлориду моногидрату 50 мг
Етилового ефіру карбонової кислоти гідрохлориду моногидрату 100 мг

Діагнози

Гостра респіраторна вірусна інфекція

Дозування

Взаємодія

Показання

Фармакологічні властивості

Протипоказання

Побічні ефекти

Особливі інструкції

Умови зберігання

Ціни

АРПЕФЛЮ® (ARPEFLU)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-05-12 р. № 509. Р.п. № UA/11712/01/01, UA/11712/01/02

Склад лікарського засобу

діюча речовина: umifenovir;

1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (у вигляді моногідрату) 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини:

целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований модифікований, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II White 85 F 18422 ( титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий, тальк, поліетиленгліколь).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, в поперечному розрізі: оболонка білого або майже білого кольору, ядро — білого або майже білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

Спільне товариство з обмеженою відповідальністю «Лекфарм» (СТОВ «Лекфарм»), вул. Мінська, 2а.

223110, м. Логойськ, Республіка Білорусь.

Фармакотерапевтична група

Противірусні засоби для системного застосування.

Код АТС J05A X.

Противірусний засіб з імуномодулюючою дією, активний відносно вірусів грипу А і В та інших гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ). Діє на ранніх стадіях репродукції вірусу, на етапі проникнення вірусу у клітину. Інгібує вірусспецифічний процес злиття ліпідної оболонки вірусу з мембранами клітини за рахунок взаємодії з гемаглютиніном вірусу, збільшуючи стабільність гемаглютиніну до конформаційних змін. Препарат індукує інтерферон і посилює фагоцитарну функцію макрофагів. Знижує частоту розвитку ускладнень, що пов’язані з вірусною інфекцією, а також випадків загострення хронічних захворювань Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зниженні загальної інтоксикації та клінічних проявів захворювання, скорочується тривалість захворювання Засіб належить до малотоксичних препаратів (DL50 > 4 г/кг). Не має негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 50 мг, через 1,5 години — після прийому в дозі 100 мг. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 17 — 21 годину. Приблизно 40% препарату виводиться в незміненому вигляді: з фекаліями (38,9%) та із сечею (0,12%). Протягом першої доби виводиться 90% від уведеної дози.

Показання для застосування

Профілактика та лікування грипу А і В, гострих респіраторних вірусних інфекцій, включаючи ускладнені. У складі комплексної терапії хронічного бронхіту, пневмонії та рецидивуючої герпетичної інфекції. Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень та нормалізація імунного статусу.

У складі комплексної терапії гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 3 років.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату, дитячий вік до 3 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Не застосовувати натще.

Застосування препарату не слід поєднувати із вживанням алкоголю.

Особливі застереження

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Арпефлю® не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці і профілактичних цілях у практично здорових осіб різних професій, які потребують підвищеної уваги й координації рухів (водії транспорту, оператори тощо).

Діти.

Препарат застосовують дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування та дози

Застосовують внутрішньо до прийому їжі.

Разова доза: дітям віком від 3 до 6 років — 50 мг, дітям 6 — 12 років — 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).

З метою неспецифічної профілактики

— Особам, які контактують з хворими на грип та інші ГРВІ:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг один раз на добу протягом 10 — 14 днів.

— Під час епідемії грипу і ГРВІ, для запобігання загостренням хронічного бронхіту і рецидивуючого герпесу:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

З лікувальною метою

— Грип та інші ГРВІ без ускладнень:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, від 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 3–5 днів.

— Грип та інші ГРВІ, ускладнені бронхітом, пневмонією:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу один раз на тиждень протягом 4 тижнів.

— У складі комплексної терапії хронічного бронхіту і рецидивуючої герпетичної інфекції:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років та дорослим — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 — 7 днів, потім разову дозу двічі на тиждень протягом 4 тижнів.

— У складі комплексної терапії кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей віком від 3 років:

дітям віком 3 — 6 років призначають по 50 мг, дітям 6 — 12 років — по 100 мг, дітям віком від 12 років — по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 тижнів.

Передозування

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.

Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Можливі алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні Арпефлю® з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у блістері.

По 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

INN:

УМІФЕНОВІР

ATC:

Уміфеновір

Виробник:

Фармпланета

Форма випуску:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діагноз:

Гостра респіраторна вірусна інфекція